PSS Health: como calcular tamanho de amostra para testar relações de variáveis com um desfecho binário / PSS Health: how to calculate the sample size to test variables relationships with a binary outcome

Dando continuidade à série de artigos que pretendem orientar o usuário na utilização da ferramenta PSS Health para o planejamento de uma pesquisa, esta edição apresenta um passo a passo de como realizar o cálculo para tamanho de amostra e de quais informações são necessárias para testar relações estatísticas entre variáveis e um desfecho binário: comparação de proporções entre grupos independentes (dois ou mais), comparação de duas proporções dependentes e regressão logística. Todos os exemplos também são ilustrados e disponibilizados em vídeos no canal da Unidade de Bioestatística.

Following the series of articles that aim to guide the user in using the PSS Health tool for planning research, this issue presents a step-by-step guide on how to perform the sample size calculation and what information is needed to test statistical relationships between variables and a binary outcome: comparison of proportions between independent groups (two or more), comparison of two dependent proportions, and logistic regression. All examples are also illustrated and available in videos on the Biostatistics Unit's channel.

PSS Health: como calcular tamanho de amostra para testes de comparação de médias de dois grupos / PSS Health: how to calculate sample sizes for mean comparison tests between two groups

Dando continuidade à série de artigos que pretendem orientar o usuário na utilização da ferramenta PSS Health para o planejamento de uma pesquisa, esta edição apresenta um passo a passo de como realizar o cálculo e de quais informações são necessárias para comparar médias: de dois grupos dependentes ou independentes, de dois grupos independentes com duas medidas repetidas (deltas), e com duas ou mais medidas repetidas. Todos os exemplos também são ilustrados e disponibilizados em vídeos no canal da Unidade de Bioestatística.

Following the series of articles aiming to guide users in using the PSS Health tool for research planning, this issue presents a step-by-step guide on how to calculate and what information is needed to compare means between 2 dependent or independent groups, 2 independent groups with 2 repeated measures (deltas), and 2 independent groups with 2 or more repeated measures. All examples are accompanied by figures and available in video on the Biostatistics Unit's channel.

PSS Health: como calcular tamanho de amostra para estimar média, proporção e correlação / PSS Health: how to calculate a sample size to estimate means, proportions, and correlations

A ferramenta PSS Health (Power and Sample Size for Health Researchers) foi desenvolvida com o propósito de facilitar o cálculo do tamanho amostral e do poder de testes de hipóteses para diferentes objetivos de estudo, usando interface amigável e terminologia comum à área da saúde. Este é o primeiro de uma série de artigos que pretendem orientar o usuário na utilização da ferramenta PSS Health para o planejamento de uma pesquisa. Neste artigo, se ensina como utilizar o PSS Health quando o objetivo principal do estudo é estimar uma média, estimar uma proporção (prevalência ou incidência) ou estimar uma correlação. São disponibilizados vídeos demonstrando o uso da ferramenta em cada um dos contextos citados. (AU)

The PSS Health (Power and Sample Size for Health Researchers) tool was developed with the purpose of facilitating the calculation of sample size and power of hypothesis tests for different study objectives, based on a user-friendly interface and common health care terminology. This is the first in a series of articles intending to guide the user in how to use the PSS Health tool for planning a research project. This article teaches how to use PSS Health when the main objective of the study is to estimate means, proportions (prevalence or incidence), or correlations. Videos showing how to use the tool in each of the mentioned contexts are available. (AU)

Equívocos estatísticos: perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem / Statistical misconceptions: questions you've always wanted to ask, but never dared

Este artigo visa elucidar algumas dúvidas enfrentadas ou equívocos estatísticos cometidos por pesquisadores de diversas áreas. São explanados os temas: "tradução não é validação", "análise fatorial exploratória ou confirmatória", "nem todo estudo com dois grupos tem delineamento caso-controle", "teste ou ajuste de Bonferroni", "tamanho de amostra para teste de hipóteses e/ou para intervalo de confiança", e "testes ou dados paramétricos". A abordagem é realizada em uma linguagem acessível ao público leigo, utilizando exemplos e sugerindo referências para aprofundar o conhecimento.(AU)

This article aims to answer some questions and elucidate statistical misconceptions of researchers from different fields. The following topics are addressed: "translation is not validation", "exploratory or confirmatory factor analysis", "not every study with two groups is a case-control study", "Bonferroni test or adjustment", "sample size for testing hypotheses and/or for confidence intervals", and "parametric data or tests". The topics are explained in lay terms, using examples and suggesting references to advance knowledge.(AU)

Power and sample size for health researchers: uma ferramenta para cálculo de tamanho amostral e poder do teste voltado a pesquisadores da área da saúde / Power and sample size for health researchers: a tool for calculating sample size and statistical power designed for health researchers

Nas próximas edições da seção de Bioestatística da revistaClinical & Biomedical Researchuma nova série de artigos será publicada abordando um assunto de grande importância ao planejar uma pesquisa: o tamanho de amostra mínimo necessário para atingir os objetivos do estudo. Nessa série será apresentado como calcular o tamanho de uma amostra usando a ferramenta PSSHealth(Power and Sample Size for Health Researchers), construído em linguagem R por meio do pacote Shiny, para diferentes tipos e objetivos de estudo, direcionado à pesquisadores da área da saúde, utilizando termos e conceitos comumente utilizados nesta área. Além disso, o pacote fornece uma sugestão de texto com as informações consideradas no cálculo, e como devem ser descritas, com a finalidade de minimizar problemas de interpretação por parte dos pesquisadores. Neste primeiro artigo será apresentada essa ferramenta desenvolvida pela Unidade de Bioestatística do Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, que permite calcular não apenas o tamanho de amostra, mas também o poder de um teste de hipóteses. (AU)

In the next issues ofClinical and Biomedical Research, the Biostatistics section will introduce a new series of articles addressing a very important subject for research planning: the minimum sample size to achieve the aim of a study. This series will show how to calculate sample size using PSS Health (Power and Sample Size for Health Researchers). This tool was built using R language through the Shiny package. It can be used for different types of study and is designed for health researchers by using terms and concepts commonly used in this area. PSS Health also suggests a text with information considered in the calculation to minimize problems of interpretation by the researchers. In this first article, a general overview of PSS Health will be presented. This tool, which was developed by the Research and Graduate Group Biostatistics Unit of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, is useful not only to calculate sample size but also to determine power of a hypothesis test. (AU)

Bioestatística e epidemiologia: perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem / Biostatistics and epidemiology: questions you always wanted to ask but never had the courage to

Dando continuidade aos artigos da série "Perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem", que tem como objetivo responder e sugerir referências para o melhor entendimento das principais dúvidas estatísticas levantadas por pesquisadores da área da saúde, este terceiro artigo aborda o contexto epidemiológico. Neste contexto, foram diferenciadas as principais medidas como prevalência, incidência, Odds Ratio (OR), Risco Relativo (RR), Razão de Prevalência (RP) e Hazard Ratio (HR), foi esclarecido o uso de análises por intenção de tratar e análise por protocolo, e também discutidos alguns dos termos comumente utilizados e pouco compreendidos como tipo de amostra, nível de evidência, relevância clínica e estatística, entre outros. (AU)

Continuing the series of articles "Questions you always wanted to ask but never had the courage to," which aims to answer key statistical questions raised by health researchers and suggest references for a better understanding, this third article addresses the epidemiological context. In this context, important measures such as prevalence, incidence, odds ratio (OR), relative risk (RR), prevalence ratio (PR) and hazard ratio (HR) were differentiated; the use of intention-to-treat analysis and per-protocol analysis was clarified; and some terms commonly used and poorly understood were discussed, such as type of sample, level of evidence, clinical and statistical relevance, among others. (AU)

Modelagem estatística: perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem / Statistical modeling: questions you have always wanted to ask but never had the courage to

Dando continuidade aos artigos da série "Perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem", que tem como objetivo responder e sugerir referências para o melhor entendimento das principais dúvidas dos pesquisadores do Hospital de Clínicas de Porto Alegre sobre estatística, este quarto artigo se propõe a responder às principais dúvidas levantadas sobre modelagem estatística. São discutidas questões referentes à classificação de variáveis em independentes e dependentes, diferenças entre correlação, associação e regressão, os principais tipos de regressão e quais etapas são necessárias na construção de modelos. Os conceitos são abordados numa linguagem acessível ao público leigo e diversas referências são sugeridas para os curiosos em relação ao tema. (AU)

Continuing the series of articles "Questions you have always wanted to ask but never had the courage to," which aims to answer the most common questions of researchers at Hospital de Clínicas de Porto Alegre regarding statistics and to suggest references for a better understanding, this forth article addresses the topic of statistical modeling. Questions about classification of variables as dependent or independent, differences between correlation, association and regression, types of regression and steps for statistical modeling are discussed. The concepts are explained in plain language for lay readers and several references are suggested for those curious about the topic. (AU)

Estatística descritiva: perguntas que você sempre quis fazer, mas nunca teve coragem / Descriptive statistics: questions you have always wanted to ask, but never had the courage to

A revista do HCPA (Clinical & Biomedical Research) está reabrindo a seção de Bioestatística com o intuito de apresentar artigos explicativos, conceituais ou tutoriais, de modo a elucidar os leitores sobre os mais diversos temas estatísticos. Neste contexto, este artigo será o primeiro de uma série que tem como objetivo responder algumas das questões mais levantadas por pesquisadores da área da saúde. Começando pela Estatística Descritiva, alguns conceitos são esclarecidos e diversas referências são indicadas para o estudo do tema e para análises em SPSS ou R-project. (AU)

The HCPA journal (Clinical & Biomedical Research) is reopening its Biostatistics section with the aim of presenting readers with explanatory, conceptual or tutorial articles on a wide range of statistical topics. In this context, this is the first in a series of articles seeking to answer some of the questions raised by health researchers. Starting with descriptive statistics, some concepts are introduced and several references are indicated for those interested in studying the topic and performing analyses in SPSS or R-project. (AU)

Agreement of dietary fiber and calorie intake values according to the choice of nutrient composition and household measure tables / Concordância dos valores de consumo de fibras alimentares e de calorias diárias de acordo com a escolha da tabela de composição de nutrientes e de medidas caseiras

ABSTRACT Objective: To analyze the variations in the daily intake of dietary fiber and calories according to the different nutrient composition and homemade measure tables. Methods: Five different methods based on different nutrient composition and household measure tables were used to calculate daily calorie and fiber intake, measured using a food frequency questionnaire, of 633 pregnant women receiving care in primary health care units in the Southern region of Brazil; they were selected to participate in a cohort study. The agreement between the five methods was evaluated using the Kappa and weighted Kappa coefficients. The Nutritional Support Table, a Brazilian traditional food composition table and the Brazilian household expenditure survey were used in Method 1. Brazilian Food Composition Table and the Table for the Assessment of Household Measures (Pinheiro) were used in Methods 2 and 3. The average values of all subtypes of food listed in the Brazilian Food Composition Table for each corresponding item in the food frequency questionnaire were calculated in the method 3. The United States Department of Agriculture Food Composition Table and the table complied by Pinheiro were used in Method 4. The Brazilian Food Composition Table and the Brazilian household expenditure survey were used in Method 5. Results: The highest agreement of calorie intake values were found between Methods 2 and 3 (Kappa=0.94; 0.92-0.95), and the lowest agreement was found between Methods 4 and 5 (Kappa=0.46; 0.42-0.50). As for the fiber intake, the highest agreement was found between Methods 2 and 5 (Kappa=0.87; 0.82-0.90), and the lowest agreement was observed between Methods 1 and 4 (Kappa=0.36; 0.3-0.43). Conclusion: Considerable differences were found between the nutritional composition tables. Therefore, the choice of the table can influence the comparability between studies.

RESUMO Objetivo: Analisar a variação no consumo diário de fibras e de calorias de acordo com diferentes tabelas de composição nutricional e de medidas caseiras. Métodos: Cinco métodos baseados em diferentes tabelas de composição nutricional e de medidas caseiras foram utilizados para calcular o consumo diário de calorias e de fibras, aferidos por questionário de frequência alimentar em 633 gestantes atendidas na atenção primária do Sul do Brasil, arroladas para estudo de coorte. A concordância entre os cinco métodos foi avaliada pelo coeficiente Kappa e Kappa Ponderado. A Tabela de Suporte Nutricional e a de medidas caseiras do Estudo Nacional de Despesas Familiares foram usadas no método 1. A Tabela Brasileira de Composição de Alimentos e a Tabela para Avaliação de Consumo Alimentar em Medidas Caseiras (Pinheiro) foram utilizadas pelos métodos 2 e 3, sendo que no método 3 calculou-se a média dos subtipos do alimento encontradas na Tabela Brasileira de Composição de Alimentos correspondente ao item do Questionário de Frequência Alimentar. No método 4, foram utilizadas a Tabela Americana da United States Department of Agriculture e a Pinheiro e, no método 5, a Tabela Brasileira de Composição de Alimentos e a do Estudo Nacional de Despesas Familiares. Resultados: A maior concordância entre valores de calorias ocorreu entre os métodos 2 e 3 (Kappa=0,94; 0,92-0,95) e a menor concordância foi entre os métodos 4 e 5 (Kappa=0,46; 0,42-0,50). Já para os valores de fibras, a melhor concordância foi entre os métodos 2 e 5 (Kappa=0,87; 0,82-0,90) e a menor entre os métodos 1 e 4 (Kappa=0,36; 0,31-0,43). Conclusão: Diferenças encontradas, conforme escolha da tabela de composição nutricional, são relevantes, podendo influenciar a comparabilidade entre estudos.

Contextual and individual factors associated with dissatisfaction with the Brazilian Unified National Health System, 2011-2012 / Fatores contextuais e individuais associados à insatisfação com o Sistema Único de Saúde, 2011-2012 / Factores contextuales e individuales asociados a la insatisfacción con el Sistema Único de Salud brasileño, 2011-2012

Abstract: User satisfaction is known to be related to quality of healthcare. The aim of this study was to evaluate the influence of contextual and individual factors associated with user dissatisfaction with the Brazilian Unified National Health System (SUS). This was a cross-sectional multilevel study. Data were collected via telephone by the ombudsman's office of the SUS. Telephone numbers were randomly selected from a telephone company database. Health services, socioeconomic, and individual demographic variables were evaluated, in addition to information on the municipalities. The outcome variable was dissatisfaction with the SUS. Hierarchical multilevel logistic regression was used, and 18,673 individuals were contacted. Prevalence of dissatisfaction was 63.4% (95%CI: 62.7-64.1). Unmet demand (OR = 3.66), waiting time > 4 hours (OR = 2.82), and number of Primary Healthcare Units (OR = 0.89) were associated statistically with dissatisfaction. Characteristics of the health teams' work process showed a strong association with dissatisfaction.

Resumo: Sabe-se que a satisfação do usuário relaciona-se com a qualidade em saúde. O objetivo foi avaliar a influência de fatores contextuais e individuais associados a insatisfação do usuário com o Sistema Único de Saúde (SUS). Este é um estudo transversal multinível. Os dados foram coletados pela ouvidoria através de contato telefônico. Números de telefone foram selecionados aleatoriamente de um banco de dados de empresas de telefonia. Foram avaliadas variáveis de serviço de saúde, socioeconômicas e demográficas individuais, bem como informações dos municípios. O desfecho foi insatisfação com o SUS. Regressão logística multinível foi utilizada, com uma abordagem hierárquica. 18.673 indivíduos foram contatados. A prevalência de insatisfação foi 63,4% (IC95%: 62,7-64,1). Demanda não resolvida (OR = 3,66), espera > 4 horas (OR = 2,82) e número de unidades básicas de saúde (OR = 0,89) estiveram associados à insatisfação. Características do processo de trabalho das equipes de saúde foram fortemente associadas à insatisfação.

Resumen: Se sabe que la satisfacción del usuario se relaciona con la calidad en salud. El objetivo fue evaluar la influencia de factores contextuales e individuales asociados a la insatisfacción del usuario con el Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Este es un estudio transversal multinivel. Los datos fueron recogidos por una auditoría a través de contacto telefónico. Se seleccionaron los números de teléfono aleatoriamente de un banco de datos de empresas de telefonía. Se evaluaron variables de servicio de salud, socioeconómicas y demográficas individuales, así como información de los municipios. El resultado fue insatisfactorio en relación con el SUS. Se utilizó la regresión logística multinivel, con un enfoque jerárquico. 18.673 individuos fueron contactados. La prevalencia de insatisfacción fue de un 63,4% (IC95%: 62,7-64,1). La demanda no resuelta (OR = 3,66), espera > 4 horas (OR = 2,82) y número de unidades básicas de salud (OR = 0,89) estuvieron asociados a la insatisfacción. Características del proceso de trabajo de los equipos de salud estuvieron fuertemente asociadas a la insatisfacción.

Development of a Healthy Eating Index for patients with type 2 diabetes / Desenvolvimento de um Índice de Alimentação Saudável para pacientes com diabetes tipo 2

Objective:This study sought to develop a dietary index for assessment of diet quality aiming for compliance with dietary recommendations for diabetes: The Diabetes Healthy Eating Index.Methods:Cross-sectional study with 201 outpatients with type 2 diabetes (61.4±9.7 years of age; 72.1% were overweight; 12.1±7.7 years of diagnosis; 7.3±1.3% mean HbA1c). Clinical and laboratory evaluations were performed together with 3-day weight diet records. The dietary index developed included 10 components: "diet variety", "fresh fruits", "vegetables", "carbohydrates and fiber sources", "meats and eggs", "dairy products and saturated fatty acids", "oils and fats", "total lipids", "cholesterol", and "transunsaturated fatty acids". The performance of each component was evaluated using the Item Response Theory, and diet quality was scored from 0-100%.Results:Overall, diet quality in this sample was 39.8±14.3% (95%CI=37.8-41.8%), and only 55 patients had a total diet quality score >50%. Good compliance was observed in only four index components: "total lipids", "variety", "fiber sources", and "dairy and saturated fatty acids". The components that differentiated patients with poor dietary quality from those with good dietary quality were "vegetables", "diet variety", "dairy and saturated fatty acids" and "total lipids". The greatest determinants of dietary quality were the components "diet variety", "vegetables", and "total lipids".Conclusion:This dietary index proposed assesses diet quality in compliance with the specific nutritional recommendations for diabetes. In clinical practice, this novel index may be a useful tool for the assessment and management of diet of patients with type 2 diabetes.

Objetivo:Desenvolver índice dietético para avaliar a qualidade da dieta considerando a adesão às recomendações nutricionais específicas para diabetes: Índice de Alimentação Saudável para o Diabetes.Métodos:Estudo transversal com 201 pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2 (idade=61,4±9,7 anos; 72,1% com excesso de peso; duração do diabetes=12,1±7,7 anos; HbA1c=7,3±1,3%) que realizaram 3 dias de registros com pesagem de alimentos, avaliação clínica e laboratorial. O índice foi elaborado com 10 componentes: "variedade da dieta", "frutas frescas", "vegetais", "carboidratos e fontes de fibra", "carnes e ovos", "laticínios e ácidos graxos saturados", "óleos e gorduras", "lipídeos totais", "colesterol" e "ácidos graxos trans-insaturados". O desempenho dos componentes foi avaliado pela análise de Teoria de Resposta ao Item e a qualidade da dieta foi convertida em escala de 0-100%.Resultados:Nessa amostra, a qualidade da dieta foi de 39,8±14,3% (IC95%=37,8-41,8%) e somente 55 pacientes apresentaram pontuação total >50%. Boa adesão foi observada para apenas quatro componentes: "lipídeos totais", "variedade", "fontes de fibra" e "laticínios e ácidos graxos saturados". Os componentes que diferenciaram pacientes com baixa qualidade daqueles com boa qualidade foram "vegetais", "variedade", "laticínios e ácidos graxos saturados" e "lipídeos totais". Os maiores determinantes da qualidade da dieta foram os componentes "variedade", "vegetais" e "lipídeos totais".Conclusão:O índice proposto avalia a qualidade da dieta de acordo com a adesão às recomendações nutricionais específicas do diabetes. Na prática clínica, esse novo instrumento pode ser uma ferramenta útil para a avaliação e manejo da dieta em pacientes com diabetes tipo 2.

Adaptação do Cognitive Estimation Test (CET) ao português brasileiro / Adaptation of the Cognitive Estimation Test (CET) to brazilian portuguese / Adaptación del Cognitive Estimation Test (CET) al portugués brasileño

Realizar estimativas cognitivas é uma habilidade que envolve encontrar respostas não imediatamente disponíveis utilizando-se processos de raciocínio e resolução de problemas para se chegar a uma alternativa de resposta. Tal habilidade pode ser investigada com o Cognitive Estimation Test (CET). A tarefa existe no idioma inglês, sendo necessárias adaptações para diferentes idiomas. O objetivo do presente estudo foi adaptar o CET para o português brasileiro. O CET foi traduzido da versão original, em inglês britânico, e então submetido à análise teórica e empírica. Como resultado do estudo piloto, uma escala de 28 perguntas foi produzida, atingindo níveis de consistência interna de 0,50 (alfa de Cronbach), 0,58 (split half), e 0,73 (Guttmann). A tarefa definida no estudo piloto foi então testada em uma nova amostra, obtendo índices de fidedignidade de 0,57 (alfa de Cronbach), 0,60 (split half), e 0,74 (Guttman). Uma versão final do CET em português brasileiro foi definida e disponibilizada...

Cognitive estimation is an ability that involves searching for non-readily-available answers, requiring reasoning and problemsolving processes in order to find a response alternative. This ability can be investigated with the Cognitive Estimation Test (CET). The test exists in an English version and requires adaptations to be used in different languages. The aim of the present study was to adapt the CET to Brazilian Portuguese. The CET was translated from the original version in British English, then its items were submitted to theoretical and empirical analysis. The pilot study generated a 28-item scale with levels of internal consistency of 0.50 (Cronbach’s Alpha), 0.58 (split half), and 0.73 (Guttmann). The test defined during the pilot study was then tested in a new sample, producing internal consistency values of 0.57 (Cronbach’s Alpha), 0.60 (split half), and 0.74 (Guttman). A final version of the CET was produced and is now available in Brazilian Portuguese...

Realizar estimativas es una habilidad que requiere encontrar respuestas no disponibles inmediatamente, lo que comprende procesos de raciocinio y resolución de problemas para llegarse a una alternativa de respuesta. Esta habilidad puede ser investigada a través del Cognitive Estimation Test (CET). El test existe en el idioma inglés, lo que implica en adaptaciones para otros idiomas. El objetivo del presente estudio fue el de adaptar el CET al idioma portugués de Brasil. El CET fue traducido de la versión original, en inglés británico, y luego realizado un análisis teórico y empírico. Como resultado del estudio piloto, una escala de 28 ítems fue producida, alcanzando niveles de consistencia interna de 0,50 (alpha de Cronbach), 0,58 (split half), y 0,73 (Guttmann). El test definido en el estudio fue utilizado en una nueva muestra, obteniendo índices de fidedignidad de 0,57 (alpha de Cronbach), 0,60 (split half), y 0,74 (Guttman). Una versión final del CET en portugués de Brasil fue, por fin definida y ofrecida a la comunidad científica...

Pediatric cancer and Li-Fraumeni/Li-Fraumeni-like syndromes: a review for the pediatrician / Câncer pediátrico e síndrome de Li-Fraumeni/Li-Fraumeni- like: uma revisão para o pediatra.

Summary Introduction: cancer is the second leading cause of death in children between the ages of 0 and 14 years, corresponding to approximately 3% of all cases diagnosed in Brazil. A significant percentage (5-10%) of pediatric cancers are associated with hereditary cancer syndromes, including Li-Fraumeni/Li-Fraumeni-like syndromes (LFS/LFL), both of which are caused by TP53 germline mutations. Recent studies have shown that a specific TP53 mutation, known as p.R337H, is present in 1 in 300 newborns in Southern and Southeast Brazil. In addition, a significant percentage of children with LFS/LFL spectrum tumors in the region have a family history compatible with LFS/LFL. Objective: to review clinical relevant aspects of LFS/LFL by our multidisciplinary team with focus on pediatric cancer. Methods: the NCBI (PubMed) and SciELO databases were consulted using the keywords Li-Fraumeni syndrome, Li-Fraumeni-like syndrome and pediatric cancer; and all manuscripts published between 1990 and 2014 using these keywords were retrieved and reviewed. Conclusion: although LFS/LFL is considered a rare disease, it appears to be substantially more common in certain geographic regions. Recognition of population- specific risks for the syndrome is important for adequate management of hereditary cancer patients and families. In Southern and Southeastern Brazil, LFS/ LFL should be considered in the differential diagnosis of children with cancer, especially if within the spectrum of the syndrome. Due to the complexities of these syndromes, a multidisciplinary approach should be sought for the counseling, diagnosis and management of patients and families affected by these disorders. Pediatricians and pediatric oncologists in areas with high prevalence of hereditary cancer syndromes have a central role in the recognition and proper referral of patients and families to genetic cancer risk evaluation and management programs. .

Resumo Introdução: o câncer é a segunda principal causa de morte em crianças com idades entre 0 e 14 anos, correspondendo a cerca de 3% de todos os casos diagnosticados no Brasil. Um percentual significativo (5-10%) dos cânceres pediátricos são associados a síndromes hereditárias para câncer, incluindo Li-Fraumeni/Li-Fraumeni-like síndromes (LFS/LFL), causadas por mutações germinativas no gene TP53. Estudos recentes têm demonstrado que uma mutação específica em TP53, conhecida como p.R337H, está presente em 1 em 300 recém-nascidos no Sul e Sudeste do Brasil. Além disso, um percentual significativo de crianças com tumores do espectro LFS/LFL na região têm uma história familiar compatível com a síndrome. Objetivos: revisão dos aspectos clínicos relevantes da LFS/LFL por equipe multidisciplinar, com foco no câncer pediátrico. Métodos: o NCBI (PubMed) e SciELO foram consultados, usando as palavras-chave síndrome de Li-Fraumeni, síndrome de Li-Fraumeni-like e câncer pediátrico. Todos os artigos publicados entre 1990 e 2014 usando essas palavras- chave foram recuperados e revisados. Conclusão: apesar de LFS/LFL ser considerada uma doença rara, ela parece ser mais frequente em certas regiões. Reconhecer os critérios e condutas para identificação de pacientes em risco para LFS/LFL é fundamental para o manejo adequado dos pacientes com câncer hereditários e suas famílias. Devido à complexidade dessas síndromes, a abordagem multidisciplinar deve ser realizada. Pediatras e oncologistas pediátricos em áreas com alta prevalência de síndromes hereditárias de câncer têm um papel central no reconhecimento e encaminhamento adequado dos pacientes e famílias para programas de avaliação do risco de câncer genético e de gestão. .

Análise fatorial confirmatória da escala de inteligência Wechsler abreviada: versão português brasileiro / Confirmatory factor analysis of Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence: Brazilian Portuguese Version / Análisis factorial confirmatorio de la escala de inteligencia Wechsler abreviada: versión portuguesa-brasileña

A escala de inteligência Wechsler abreviada (WASI) é um instrumento desenvolvido para avaliar a inteligência de forma rápida. Fornece, além do QI total, os QIs verbal e de execução. O presente estudo visa a investigar se os dados de parte da amostra de normatização da versão brasileira do instrumento se ajustam ao modelo de dois fatores. Foi realizada uma análise fatorial confirmatória com dados de 534 participantes, idade média de 28,78 anos (DP=22,07), com 51,5% do sexo feminino. As análises consideraram as amostras total, de crianças/adolescentes e de adultos. Os resultados indicaram que o modelo de dois fatores se ajusta à amostra analisada. Considerações acerca da validade interna e da proposta conceitual do instrumento são realizadas...

The Wechsler abbreviated scale of intelligence (WASI) was developed to rapidly assess intelligence, providing Verbal, Performance, and Full Scale IQ scores. This study aimed to investigate whether part of the standardization sample data from the Brazilian version of the instrument fits the two-factor model. Confirmatory factor analysis was conducted with data from 534 participants, average age 28.78 years (SD=22.07), and 51.5% female. The analyses were performed considering the total sample, the children and adolescents sample and the adult sample. Results indicate that the two-factor model fits the analyzed sample. Considerations are presented regarding the internal validity and conceptual proposal of the instrument...

La escala de inteligencia Wechsler abreviada (WASI) es un instrumento desarrollado para evaluar la inteligencia de forma rápida que aporta además del CI total, los CIs Verbal y de Ejecución. Este estudio pretende investigar si los datos de parte de la muestra de normalización de la versión Brasileña se ajustan a un modelo de dos factores. Se realizó un análisis factorial confirmatorio con datos de 534 participantes, con media de edad de 28,78 años (SD=22,07), siendo 51,5% del sexo femenino. El análisis fue realizado considerándose la muestra total de niños/adolescentes y adultos. Los resultados indicaron que el modelo de dos factores se ajusta a la muestra analisado. Se hacen consideraciones sobre la validez interna y la propuesta conceptual...

Bias of using odds ratio estimates in multinomial logistic regressions to estimate relative risk or prevalence ratio and alternatives / Vies da razao de chances estimada pela regressao logistica multinomial para estimar o risco relativo ou a razao de prevalencia e alternativas / El sesgo del odds ratio estimado por la regresión logística multinomial para estimar el riesgo relativo o la razón de prevalencia y alternativas

Recent studies have emphasized that there is no justification for using the odds ratio (OR) as an approximation of the relative risk (RR) or prevalence ratio (PR). Erroneous interpretations of the OR as RR or PR must be avoided, as several studies have shown that the OR is not a good approximation for these measures when the outcome is common (> 10%). For multinomial outcomes it is usual to use the multinomial logistic regression. In this context, there are no studies showing the impact of the approximation of the OR in the estimates of RR or PR. This study aimed to present and discuss alternative methods to multinomial logistic regression based upon robust Poisson regression and the log-binomial model. The approaches were compared by simulating various possible scenarios. The results showed that the proposed models have more precise and accurate estimates for the RR or PR than the multinomial logistic regression, as in the case of the binary outcome. Thus also for multinomial outcomes the OR must not be used as an approximation of the RR or PR, since this may lead to incorrect conclusions.

Recentes trabalhos têm enfatizado que já não há justificativa para o uso da razão de chances (RC) como aproximação do risco relativo (RR) ou razão de prevalência (RP). Deve-se evitar a interpretação equivocada da RC como RR ou RP, pois vários estudos demonstraram que a RC não é uma boa aproximação para tais medidas quando o desfecho é comum (> 10%). Para desfechos multinomiais é usual aplicar a regressão logística multinomial. Nesse contexto, não há estudos demonstrando o impacto da aproximação da RC nas estimativas de RR ou RP. O objetivo deste trabalho é apresentar e discutir métodos alternativos à regressão logística multinomial, baseados na regressão de Poisson e no modelo log-binomial. As abordagens foram comparadas por um estudo de simulação com diversos cenários. Assim como no caso do desfecho binário, os modelos propostos apresentaram estimativas mais precisas e acuradas para o RR ou RP do que a regressão logística multinomial. Então, também para os desfechos multinomiais não se deve utilizar a RC como aproximação do RR ou RP, pois conclusões incorretas podem ocorrer.

Los trabajos recientes han enfatizado que ya no se justifica el uso del odds ratio (OR) como una aproximación del riesgo relativo (RR) o razón de prevalencias (RP). El OR no puede ser interpretado como RR o RP, pues varios estudios han demostrado que el OR no es una buena aproximación cuando el suceso es común (> 10%). Para sucesos multinomiales se utiliza comúnmente la regresión logística multinomial. En este contexto, no hay estudios que demuestren el impacto de la aproximación del OR en las estimaciones de RR o RP. Nuestro objetivo es presentar y discutir métodos alternativos a la regresión logística multinomial, en base a la regresión de Poisson y al modelo log-binomial. Los enfoques utilizados fueron comparados en un estudio de simulación con diferentes escenarios. Así como en el caso de suceso binario, los modelos propuestos dieron como resultado estimaciones para RR o RP más precisas y esmeradas que la regresión logística multinomial. Para sucesos multinomiales el OR tampoco debe ser utilizado como aproximación del RR o de la RP, pues se puede llegar a conclusiones incorrectas.

Health-related quality of life in Brazil: normative data for the SF-36 in a general population sample in the south of the country / Qualidade de vida relacionada à saúde no Brasil: dados normativos para o SF-36 em uma amostra da população geral do sul do Brasil

The objective of this study was to provide normative SF-36 scores in a general population sample in Brazil and to describe differences in mean scores according to socio-demographic characteristics. The SF-36 questionnaire was distributed to a randomly selected sample of the general population of Porto Alegre in the State of Rio Grande do Sul. The response rate was 68% and 755 subjects were included (38% male, 62% female). Lower health status was revealed among females in the 30 to 44 year age bracket, from the lower income class, with less education and self-reported chronic medical conditions. The results and percentiles of scores of the SF-36 are reported as normative data for the general population. The SF-36 was an acceptable and practical instrument for measuring health-related quality of life in a sample of Brazilians. The results of this study can be useful for researchers using the SF-36 questionnaire in other groups to compare the scores with normative data. The SF-36 may prove a valuable tool for discovering vulnerable groups in epidemiological studies due to the ability to discriminate between different population subgroups.

O objetivo deste trabalho foi disponibilizar escores normativos do SF-36 em uma amostra da população geral no Brasil e descrever as diferenças de escores médios de acordo com características sociodemográficas. O questionário SF-36 foi aplicado a uma amostra aleatória da população geral de Porto Alegre. A taxa de resposta foi de 68% e 755 indivíduos foram incluídos, 38% homens e 62% mulheres. O pior estado de saúde foi visto em mulheres, em indivíduos na faixa etária de 30 a 44 anos, de uma classe econômica mais baixa, com menor escolaridade e com autorrelato de uma condição médica crônica. Os resultados dos escores do SF-36 são apresentados como dados normativos para a população geral. O SF-36 foi um instrumento aceitável e prático para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Os resultados deste estudo podem ser úteis para pesquisadores utilizando o SF-36 em outros grupos para comparar os escores com dados normativos, ele pode ser uma boa ferramenta para detectar grupos vulneráveis em estudos epidemiológicos, pela capacidade de discriminar diferentes subgrupos da população.

Índice de alimentação saudável para gestantes: adaptação para uso em gestantes brasileiras / Healthy eating index for pregnancy: adaptation for use in pregnant women in Brazil / Índice de alimentación saludable para gestantes: adaptación para uso en gestantes brasileñas

OBJETIVO: Avaliar a qualidade global da dieta em uma amostra de gestantes, a partir de um parâmetro único, simples e objetivo. MÉTODOS: Gestantes entre a 16ª e 36ª semana de gestação (n = 712) foram arroladas em unidades básicas de saúde em Porto Alegre e Bento Gonçalves, RS, em 2010. Com base no índice americano Alternate Healthy Eating Index for Pregnancy (AHEI-P) foi criado o Índice de Alimentação Saudável para Gestantes Brasileiras (HEIP-B). Foram aplicados o questionário de frequência alimentar e o questionário sociodemográfico. Foi utilizada a análise de componentes principais focada para avaliar a relação entre os índices e os nutrientes relevantes à gestação. RESULTADOS: A mediana e o intervalo interquartílico dos índices AHEI-P e HEIP-B foram 66,6 (57,8-72,4) e 67,4 (60,0-73,4), respectivamente. O HEIP-B mostrou boa correlação positiva com os nutrientes que têm recomendação específica no período gestacional folato (r = 0,8; p < 0,001), cálcio (r = 0,6; p < 0,001) e ferro (r = 0,7; p < 0,001). CONCLUSÕES: A qualidade da dieta das gestantes do presente estudo foi classificada dentro do ponto de corte "precisando de melhorias", o que mostra a necessidade de se trabalhar mais especificamente com educação alimentar nesse ciclo da vida. O índice aplicado mostrou boas correlações e, portanto, pode ser considerado um bom instrumento de avaliação da qualidade da alimentação durante a gestação.

OBJECTIVE: To evaluate dietary quality in a sample of pregnant women based on one simple and objective parameter. METHODS: Pregnant women (n = 712), between 16 and 36 weeks, attending primary care clinics in Porto Alegre and Bento Gonçalves, Southern Brazil, in 2010 were recruited to take part. The Healthy Eating Index for Brazilian Pregnancy (HEIP-B) was created, derived from the American instrument called Alternate Healthy Eating Index for Pregnancy (AHEI-P). Questionnaires on frequency of consumption and on socio-demographic factors were completed. Focused principal component analysis (ACPF) was used to assess the relationship between the index and nutrients relevant to pregnancy. RESULTS: The median (interquartile range) of AHEI-P and HEIP-B were 66.6 (57.8-72.4) and 67.4 (60.0-73.4), respectively. The HEIP-B showed a good positive correlation with nutrients which are specifically recommended for pregnancy: folate (r = 0.8; p < 0.001), calcium (r = 0.6; p < 0.001) and iron (r = 0.7; p < 0.001). CONCLUSIONS: The quality of the diet of the pregnant women in this study was classified as within the "improvements needed" cut off point, which demonstrates the need for more specific education on nutrition for this stage of life. The index showed good correlations and, thus, may be considered an effective tool for assessing the quality of nutrition during pregnancy.

OBJETIVO: Evaluar la calidad global de la dieta en una muestra de gestantes, a partir de um parámetro único, simple y objetivo. MÉTODOS: Gestantes entre 16ª y 36ª semana de gestación (n=712) fueron inventariadas en unidades básicas de salud en Porto Alegre y Bento Gonçalves, RS, Brasil, en 2010. Con base en el índice americano Alternate Healthy Eating Index for Pregnancy (AHEI-P) se creó en índice de Alimentación Saludable para Gestantes (HEIP-B). Se aplicaron el cuestionario de frecuencia alimentaria y el cuestionario sociodemográfico. Se utilizó el análisis de componentes principales para evaluar la relación entre los índices y los nutrientes relevantes para la gestación. RESULTADOS: La mediana y el intervalo intercuartil de los índices AHEI-P y HEIP-B fueron 66,6 (57,8-72,4) y 67,4 (60,0-73,4), respectivamente. El HEIP-B mostró buena correlación positiva con los nutrientes que tienen recomendación específica en el período gestacional folato (r = 0,8; p < 0,001), calcio (r = 0,6; p < 0,001) e hierro (r = 0,7; p < 0,001). CONCLUSIONES: La calidad de la dieta de las gestantes del presente estudio fue clasificada dentro del punto de corte "precisando de mejorías", lo que muestra la necesidad de trabajar más específicamente con educación alimentaria en ese ciclo de la vida. El índice aplicado mostró buenas correlaciones y, por tanto, puede ser considerado un buen instrumento de evaluación de la calidad de la alimentación durante la gestación.

Os principais delineamentos na Epidemiologia: ensaios clínicos (parte II) / The major designs in Epidemiology: clinical trial (part II)

O tema "estudos experimentais" é um conteúdo amplo, de difícil síntese. Com o objetivo de sintetizar as principais informações referentes a um estudo experimental, este trabalho visa dar continuidade ao estudo do tema iniciado em Mancuso et al. (2013). Além do contexto teórico abordado até então, a metodologia de desenvolvimento também é de fundamental importância. Os resultados podem sofrer interferências graves e os objetivos não alcançados, se a metodologia aplicada não for adequada. Além destes, as análises estatísticas e o número de sujeitos são fundamentais para a validade dos resultados. Na primeira parte, foram apresentadas as principais informações para iniciar um ensaio clínico. Nesta segunda parte serão abordados tópicos metodológicos como tipos, fases e delineamentos de um ensaio e tópicos estatísticos como análises e tamanho amostral (AU)

The theme "experimental studies" is a broad content, difficult synthesis. With the aim to synthesize key information related to an experimental study, this paper aims to continue the study of the topic began in Mancuso et al.(2013). Besides the theoretical context discussed so far, the development methodology is also of fundamental importance. The results may suffer severe interference and goals not achieved, the methodology is not adequate. In addition, statistical analyzes and number of subjects are fundamental to the validity of the results. In the first part, the main information to start a clinical trial were presented. In this second part will be addressed methodological topics as types, phases and outlines a testing and statistical topics such as analysis and sample size (AU)

Os principais delineamentos na Epidemiologia: ensaios clínicos (parte I) / The major designs in Epidemiology: clinical trial (part I)

Um estudo experimental tem como objetivo principal conduzir um ou mais tratamentos ou intervenções de modo a modificar, de alguma forma, um processo de doença. Para as comparações, pelo menos dois grupos devem ser formados, diferenciando-se pelos tratamentos. Geralmente um grupo intervenção e outro controle. Além disso, os sujeitos devem ser alocados de forma aleatória aos grupos, de preferencia adotando-se o "cegamento", pois previne certos vieses. Sob todas as circunstâncias, a ética na pesquisa deve prevalecer. Contudo, estes são apenas tópicos de um assunto muito amplo. Para contemplar os principais assuntos do tema, dois artigos foram estruturados, buscando-se sintetizar as principais informações sem comprometer o rigor científico. Neste primeiro artigo serão apresentadas as principais informações para iniciar um ensaio clínico (AU)

A clinical trial study aims to conduct one or more treatments or interventions in order to change, somehow, a disease process. For comparisons, at least two groups should be formed, differing by treatments. Usually an intervention group and a control group. In addition, the subject must be allocated randomly to groups, preferably adopting the "blinding" because it prevents certain biases. Under all circumstances, the research ethics should prevail. However, these topics are just a very a broad topic. To address the main issues of the topic, two articles were structured, trying to summarize the principal information without compromising the scientific rigor. In this first article the main information to start a clinical trial will be presented (AU)

Os principais delineamentos na epidemiologia / Primary study designs in epidemiology

O presente artigo se propõe a descrever brevemente delineamentos epidemiológicos que são largamente utilizados na pesquisa da área da saúde. Os tipos de estudo abordados nesse artigo são a coorte, o caso controle, os estudos de prevalência, os estudos de teste diagnóstico, os estudos ecológicos, os ensaios clínicos, os estudos de validade, fidedignidade e concordância e os estudos-piloto. Para cada um dos delineamentos são indicadas referências bibliográficas para os leitores poderem obter maior detalhamento dos delineamentos descritos.

This article aims to briefly describe the primary study designs used in epidemiologic research. We discuss the following types of study designs: cohort, case-control, prevalence studies, diagnostic test studies, ecologic studies, clinical trials, pilot studies, and validity, reliability and agreement tests. This article ends with a number of bibliographic references on each type of study so that readers can seek further information.